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我司进口一批药品,药品里面有几款药品对照品,药监所不给办药品通关单,让我们对照品自己想办法解决,那这个是按药品对照品进口还是按化学试剂进口报关?

问题:我司进口一批药品,药品里面有几款药品对照品,药监所不给办药品通关单,让我们对照品自己想办法解决,那这个是按药品对照品进口还是按化学试剂进口报关?
回复:您好!根据国家食品药品监督管理总局公告2016年第120号《关于研制过程中所需研究用对照药品一次性进口有关事宜的公告》规定,药品研发机构或药品生产企业在研究过程中,对已在中国境外上市但境内未上市的药品,拟用于下列用途的,可申请一次性进口:(一)以中国境内药品注册为目的的研究中用于对照药品的制剂或原料药;(二)以仿制药质量和疗效一致性评价为目的的研究中用于对照药品的化学药品制剂或原料药。相关操作请详见公告(网址:http://www.mofcom.gov.cn/article/b/g/201609/20160901393464.shtml),因各地要求可能不尽相同,也建议企业联系当地药监局做进一步确认,以当地要求为准。



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